국내 최대 CDMO 전문기업
펜믹스는 생명의 소중함을 먼저 생각합니다.
○ 유효균종
1) 피페라실린에 감수성이 있는 페니실리네이스 비생성균
ㆍ 그람양성구균 : 페니실린 감수성 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 대변 장내구균, 페니실리네이스 비생성 포도구균
ㆍ 그람음성구균 : 수막염균, 베타락타마제 비생성 임균
ㆍ 그람양성간균 : 단구성 리스테리아, 단독균, 코리네박테륨속
ㆍ 그람음성간균 : 장내간균-페니실리네이스 비생성 대장균, 살모넬라균, 이질균, 프로테우스 미라빌리스, 엔테로박터균, 시트로박터균, 세라티아균
2) 페니실리네이스 비생성 헤모필루스
3) 베타락타마제 비생성균
ㆍ 그람양성 혐기성균 : 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 방선균, 프로피오니박테륨, 유박테륨속
ㆍ 그람음성 혐기성균 : 베일로넬라
4) 피페라실린 단독에 내성을 나타내는 페니실리네이스 생성균
ㆍ메티실린 감수성 포도상구균, 인플루엔자균, 카타르성 모락셀라, 임균, 박테로이디즈 플라질리스, 엔테로박터균
○ 적응증
성인
- 폐렴
- 전립선염을 제외한 비뇨기 감염
- 복강내 감염 및 담낭염
- 피부감염
- 호중구감소증 환자의 발열 및 감염증
- 세균성 패혈증
소아
- 호중구감소증 환자의 발열 및 감염증
- 복막염, 농양 등의 합병증이 동반된 충수염
○ 12세 이상의 소아 및 성인 - 통상 4.5 g을 8시간마다 1일 3회 투여한다.
감염정도 및 감염부위에 따라 증감한다. 1일 18 g까지 증량할 수 있다.
호중구감소증 환자의 경우, 이 약 4.5 g을 6시간마다 1일 4회 아미노글리코사이드와 병용 투여하는 것이 권장된다.
○ 신부전 환자의 경우는 다음 표와 같다.
크레아티닌 청소율(mL/min) |
1일 권장량 |
> 40 |
증감 없음 |
20 ~ 40 |
4.5 g을 8시간마다 1일 3회 |
< 20 및 혈액 투석 |
4.5 g을 12시간마다 1일 2회 |
○ 혈액투석 환자는 4.5 g을 1일 2회 12시간 간격으로 투여한다. 각 혈액투석이 끝난 후 2.25 g을 보충 투여하여야 한다.
○ 고령자에 있어서는, 크레아티닌청소율이 40 mL/min 이상일 경우에는 용량 증감이 없으며, 40 mL/min 미만인 경우에는 신부전 환자의 경우와 동일하게 조절한다.
○ 12세 이하인 소아의 경우, 호중구감소증 및 합병증이 동반된 충수염에만 이 약을 사용할 수 있다.
호중구감소증 - 정상적인 신기능을 가진 50 kg 이하의 소아의 경우, 6시간마다 이 약 90 mg/kg을 아미노글리코사이드와 병용 투여한다. 50 kg 이상의 소아의 경우는 성인과 같다.
합병증이 동반된 충수염 - 정상적인 신기능을 가진 2 ~ 12세 소아의 경우, 40 kg이하일 때는 112.5 mg/kg을 8시간마다 투여한다.
더 많은 임상적 경험이 유효할 때까지, 이 약은 호중구감소증 및 합병증이 동반된 충수염 이외의 소아에는 사용해서는 안된다.
○ 신부전 소아 환자(12세 이하)
50 kg 이하의 신부전 소아 환자의 경우, 실질적인 신기능 손상의 정도에 따라 다음과 같이 용량을 조절하여야 한다.
크레아티닌청소율(mL/min) |
1일 권장량 |
40 ~ 80 |
6시간마다 90 mg/kg |
20 ~ 40 |
8시간마다 90 mg/kg |
< 20 |
12시간마다 90 mg/kg |
○ 혈액투석 중인 50 kg 이하의 소아의 경우, 8시간마다 이 약 45 mg/kg의 투여가 권장된다.
○ 투여법
사용가능한 재구성 희석용제(12. 적용상의 주의 참고)에 녹여 사용한다. 2.25 g 주사는 10 mL에 녹이고, 4.5 g 주사는 20 mL에 녹인다. 이 용액을 사용가능한 정맥주사용액(12. 적용상의 주의 참고)으로 희석시켜 50 mL ~ 150 mL로 한 후 30분간 점적 정맥 주사한다.
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