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허가변경사항

NO. 제목 게시일
12 2017-12-28

<펜크라주1.2g, 펜크라주0.6g> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라주1.2g, 펜크라주0.6g의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 1 월 1 일부터 적용됨…

2017-12-28
11 2017-12-28

<아시박탐주1.5g, 아시박탐주750mg> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 아시박탐주1.5g, 아시박탐주750mg의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 1 월 1 일부터 …

2017-12-28
10 2017-12-27

<펜크라듀오정1000mg, 아모크라듀오정500mg> 사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라듀오정1000mg, 아모크라듀오정500mg의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​※ ​변경 내용 첨부파일 참조※ ​2018 년 1 월 1…

2017-12-27
9 2017-08-23

<아모크라듀오정500mg, 펜크라듀오정1000mg> 효능효과/용법용량/사용상의 주의사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라 아모크라듀오정500mg, 펜크라듀오정1000mg 의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. ※ ​변경 내용 첨부파일 참…

2017-08-23
8 2017-08-23

<펜크라정187.5mg, 375mg, 625mg> 허가사항 변경

의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라  펜크라정187.5mg, 375mg, 625mg의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조  2017년 9월 1…

2017-08-23
7 2017-08-23

<타박신주2.25g, 4.5g> 허가사항 변경

의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라 타박신주2.25g 및 타박신주4.5g의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조  2017년 9월 16일부터 적…

2017-08-23
6 2017-07-24

펜믹스덱스메데토미딘염산염주 사용상의 주의사항 변경

의약품안전평가과-4077(2017.7.17)과 관련하여“펜믹스덱스메데토미딘염산염주”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.변경 내용 첨부파일 참조 2017년 8월 17일부터 적용됨.

2017-07-24
5 2017-07-13

펜믹스옥살리플라틴주50mg 및100mg -사용상의 주의사항 변경

의약품심사조정과-4343(2017.7.11)과 관련하여“펜믹스옥살리플라틴주50mg” 및 “펜믹스옥살리플라틴주100mg”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조​​2017년 8월 11일부…

2017-07-13
4 2017-06-19

펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램 사용상의 주의사항 변경

의약품심사조정과-3651(2017.6.12)과 관련하여 “펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조 2017년 7월 12일부터 적용됨.

2017-06-19
3 2017-04-25

펜크라정(187.5mg,375mg,625mg), 아모크라듀오정500mg, 펜크라듀오정1000mg, 펜크라시럽…

의약품안전평가과-2293(2017.4.21)과 관련하여 아래 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.        변경 내용 첨부파일 참조                             - 아  래-  …

2017-04-25
2 2017-03-23

펜믹스덱스메데토미딘염산염주-사용상의 주의사항

의약품안전평가과-1507(2017.3.15)과 관련하여“펜믹스덱스메데토미딘염산염주”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조​​2017년 4월 15일부터 적용됨.

2017-03-23
1 2017-01-03

펜믹스피페라실린주사1그람, 펜믹스피페라실린주사2그람 – 사용상의 주의사항

의약품안전평가과-2914(2016.06.08.)과 관련하여 “펜믹스피페라실린주사1그람” 및 “펜믹스피페라실린주사2그람”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경되었습니다. 2016년 07월 08일부터적용됨.

2017-01-03