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허가변경사항

NO. 제목 게시일
16 05-08

펜믹스덱스메데토미딘주 -사용상의 주의사항 변경

의약품안전평가과-2627(2018.4.26)과 관련하여​“펜믹스덱스메데토미딘염산염주”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.​변경 내용 첨부파일 참조2018 년 5 월 26 일부터 적용됨. 

2018-05-08
15 03-26

타박신주2.25g 및 4.5g 허가사항 변경(문헌재평가 정정)

의약품안전평가과-1707(2018.3.19)에 따라 타박신주2.25g 및 4.5g의 허가사항(사용상의 주의사항)이 정정됩니다.​정정 내용 및 변경대비표 첨부파일 참조​2018 년 4 월 19 일부터 적용됨.

2018-03-26
14 12-28

펜크라정187.5mg, 375mg, 625mg 허가사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라정187.5mg, 375mg, 625mg의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.변경 내용 첨부파일 참조2018 년 1 월 1 일부터 적용됨…

2017-12-28
13 12-28

펜크라듀오시럽, 펜크라시럽 허가사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라듀오시럽, 펜크라시럽의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.변경 내용 첨부파일 참조2018 년 1 월 1 일부터 적용됨 

2017-12-28
12 12-28

펜크라주1.2g, 펜크라주0.6g 허가사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라주1.2g, 펜크라주0.6g의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.변경 내용 첨부파일 참조2018 년 1 월 1 일부터 적용됨 

2017-12-28
11 12-28

아시박탐주1.5g, 아시박탐주750mg 허가사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 아시박탐주1.5g, 아시박탐주750mg의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.변경 내용 첨부파일 참조2018 년 1 월 1 일부터 적용됨 

2017-12-28
10 12-27

펜크라듀오정1000mg, 아모크라듀오정500mg 허가사항 변경

식품의약품안전처 의약품안전평가과-6974(2017.12.1에 따라 펜크라듀오정1000mg, 아모크라듀오정500mg의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.변경 내용 첨부파일 참조2018 년 1 월 1 일부터 적용…

2017-12-27
9 08-23

아모크라듀오정500mg, 펜크라듀오정1000mg 허가사항 변경

의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라  아모크라듀오정500mg, 펜크라듀오정1000mg 의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조  2017년 9월…

2017-08-23
8 08-23

펜크라정187.5mg, 375mg, 625mg 허가사항 변경

의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라  펜크라정187.5mg, 375mg, 625mg의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조  2017년 9월 1…

2017-08-23
7 08-23

타박신주2.25g, 4.5g 허가사항 변경

의약품안전평가과-4767(2017.8.16)에 따라 타박신주2.25g, 4.5g의 허가사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조  2017년 9월 16일부터 적용됨. 

2017-08-23
6 07-24

펜믹스덱스메데토미딘주 -사용상의 주의사항 변경

의약품안전평가과-4077(2017.7.17)과 관련하여“펜믹스덱스메데토미딘염산염주”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.변경 내용 첨부파일 참조 2017년 8월 17일부터 적용됨.

2017-07-24
5 07-13

펜믹스옥살리플라틴주50mg 및100mg -사용상의 주의사항 변경

의약품심사조정과-4343(2017.7.11)과 관련하여“펜믹스옥살리플라틴주50mg” 및 “펜믹스옥살리플라틴주100mg”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조​​2017년 8월 11일부…

2017-07-13
4 06-19

펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램-사용상의 주의사항

의약품심사조정과-3651(2017.6.12)과 관련하여 “펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조 2017년 7월 12일부터 적용됨.

2017-06-19
3 04-25

펜크라정(187.5mg,375mg,625mg), 아모크라듀오정500mg, 펜크라듀오정1000mg, 펜크라시럽…

의약품안전평가과-2293(2017.4.21)과 관련하여 아래 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다.        변경 내용 첨부파일 참조                             - 아  래-  …

2017-04-25
2 03-23

펜믹스덱스메데토미딘염산염주-사용상의 주의사항

의약품안전평가과-1507(2017.3.15)과 관련하여“펜믹스덱스메데토미딘염산염주”의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경됩니다. 변경 내용 첨부파일 참조​​2017년 4월 15일부터 적용됨.

2017-03-23